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在近日召開的2016年全國生物計量技術(shù)委員會暨規(guī)范審定會上,小型噴霧干燥機,上海市計量測試技術(shù)研究院生物計量團隊負責制訂的《微孔板化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范>和《麥氏比濁原理的細菌濁度分析儀校準規(guī)范》2項校準規(guī)范通過審定。
微孔板化學發(fā)光分析儀主要用于臨床醫(yī)學中的腫瘤標志物類、激素類、肝炎病毒類、藥物濃度監(jiān)測、冠狀動脈疾病等檢測,衛(wèi)生檢測中的基于ATP的實驗及無菌監(jiān)控,食品生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制以及新藥研發(fā)過程中的藥物篩選等,應(yīng)用范圍十分廣泛,覆蓋科學研究、工業(yè)生產(chǎn)等的各個領(lǐng)域。《微孔板化學發(fā)光分析儀校準規(guī)范》的制定,對于保證該儀器量值傳遞與溯源、保障量值的準確統(tǒng)一,具有十分重要的意義,上海市計量測試技術(shù)研究院生物計量團隊自主研制了氚光源計量標準器用于該儀器的計量校準,克服了氚光源不易固定、濾光片小尺寸切割難、微孔組裝工藝復雜等一系列難題,標準器設(shè)計合理、簡便易攜帶,受到了與會專家的肯定。
麥氏比濁原理的細菌濁度分析儀是一種采用麥氏比濁法的自動化分析儀器,以其靈敏、準確、快捷的優(yōu)點逐漸取代人工法成為細菌濁度測定的主要工具。近年來此類儀器設(shè)備應(yīng)用迅速增加,覆蓋各級醫(yī)療衛(wèi)生單位、生物制品、檢疫機構(gòu)及科研機構(gòu)等!尔準媳葷嵩淼募毦鷿岫确治鰞x》校準規(guī)范的制定,可以更好地為科研、醫(yī)療衛(wèi)生、生物醫(yī)藥等領(lǐng)域的發(fā)展提供客觀、可比、可溯源的檢測數(shù)據(jù),上海市計量測試技術(shù)研究院與國家計量院合作開發(fā)了細菌濁度標準物質(zhì),為此類儀器的計量校準提供了有效的量值溯源途徑。
隨著生物技術(shù)的飛速發(fā)展,生物檢測相關(guān)的儀器設(shè)備更新?lián)Q代十分迅速,儀器設(shè)備的計量校準面臨巨大挑戰(zhàn),規(guī)范規(guī)程缺失嚴重,不利于整個生物行業(yè)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。上海市計量測試技術(shù)研究院生物計量團隊利用自身的學科優(yōu)勢,大力發(fā)揮團隊的優(yōu)勢,在新型生物儀器計量校準、生物檢測方法標準化、標準物質(zhì)研制等領(lǐng)域開展了大量的工作,旨在通過生物計量基礎(chǔ)研究和社會服務(wù),保障上海甚至華東地區(qū)生物分析測量結(jié)果的國際國內(nèi)可比、有效、可溯源,推動我國生物計量的發(fā)展。